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ガドキセト酸ナトリウム造影肝MRIにおける抗癌剤の腫瘍検出能への影響の検討

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	転移性肝腫瘍
試験開始日（予定日）	2011-04-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	ラパチニブ投与によって，EOB-MRI画像における肝や血管などの造影効果の変化の有無，腫瘍検出能の変化の有無を確認すること．
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(a) 同意取得時の年齢が20歳以上の患者． (b) ラパチニブが使用されている，あるいは使用が予定されている患者． (c) 体重が100kg以下の患者． (d) 本試験の参加に関して同意が文書で得られる入院・外来患者．
除外基準	(a) MRI検査が禁忌である患者（ペースメーカー装着者，閉所恐怖症患者など） (b) 過去にガドリニウムおよびEOB造影剤で，重篤な副作用を発現した経緯のある患者． (c) 一般状態の極度に悪い患者． (d) 気管支喘息の患者（EOBの類薬でショック，アナフィラキシー様症状が報告されている）． (e) 重篤な肝障害を有する患者（血清Bil値 2.0mg/dL以上）． (f) 重篤な腎疾患を有する患者(eGFR 30ml/min/1.73m2以下)． (g) 妊娠および授乳中の婦人，または妊娠している可能性のある女性． (h) その他，主治医が本試験を実施するのに不適当と認めた患者．