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乳酸菌b240の継続摂取が高齢者の上気道感染罹患に及ぼす影響の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	風邪
試験開始日（予定日）	2010-02-01
目標症例数	300
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	プラセボ食品／1日1錠／20週間摂取
介入2	乳酸菌 b2404×10E9個含有食品／1日1錠／20週間摂取
介入3	乳酸菌 b2404×10E10個含有食品／1日1錠／20週間摂取
主要アウトカム評価項目	風邪罹患割合
副次アウトカム評価項目	1)唾液SIgA分泌 2)QOL

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	試験開始に先立ち、文書による同意を取得した高齢者のうち、1)の条件を満たす者に対し、スクリーニング検査を実施し試験責任医師又は試験分担医師が適切と判断した者を被験者とした。 1)同意書取得時点において65歳以上の健康な男女
除外基準	1)喫煙者 2)継続的に高強度の運動を行っている者 3)臨床検査値、血圧、脈拍が正常範囲を著しく逸脱する者 4)肺炎、癌、炎症性腸疾患、リウマチ等、消化器や免疫疾患の既往歴がある者 5)口腔内に出血および炎症を認める者 6)スクリーニング検査の2週前から被験食品摂取開始までに、抗生剤の投与を受けた者 7)その他、試験担当医師が試験対象として不適と判断した者