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境界型糖尿病患者に対する活性型ビタミンDによるサルコペニア発症抑制試験

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	サルコペニア、境界型糖尿病、糖尿病
試験開始日（予定日）	2013-06-01
目標症例数	1092
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	エディロール群
介入2	プラセボ群
主要アウトカム評価項目	3年後のサルコペニア発症率・・・エディロール群 vs. プラセボ群
副次アウトカム評価項目	骨格筋量、筋力(握力)、体脂肪量の変化・・・エディロール群 vs. プラセボ群 年齢、性別、BMI、四肢骨格筋指標、血清25(OH)D濃度、血清1,25(OH)2D濃度によるエディロール群 vs. プラセボ群のサルコペニア発症率の変化。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 30歳以上の男女 2. 境界型糖尿病を認めるが、サルコペニアのない患者 3. 血清カルシウム血が <11 mg/dl
除外基準	精神障害、膠原病、肝腎機能障害、心疾患、脳血管障害 その他、重篤な合併症を発症しており主治医が参加に不適切と判断した患者