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心臓血管手術における術後心房細動に対するアンギオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB)の予防効果の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	高血圧を伴う、または高血圧治療中の開心術待機患者
試験開始日（予定日）	2010-08-01
目標症例数	120
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	イルベサルタンを投与する群
介入2	イルベサルタンを投与しない群
主要アウトカム評価項目	心房細動発生の有無、副作用発生の有無
副次アウトカム評価項目	術後集中治療室管理期間、術後在院期間、心房性細動の発生頻度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上 患者本人、または家族の自由意思による文書同意が得られた患者
除外基準	１）イルベサルタンの成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ２）妊婦又は妊娠している可能性のある婦人 ３）重症高血圧症（拡張期血圧が120mmHg以上）のある患者 ４）持続性心房細動または永続性心房細動の既往のある患者 ５）I群あるいはIII群の抗不整脈薬の投与を受けている患者 ６）II度以上の房室ブロックを有する患者 ７）高血圧性緊急症で非経口降圧薬の適応と考えられる患者 ８）血液透析を行っている患者 ９）本試験エントリー前の6ヶ月以内に心筋梗塞、脳卒中の発作の既往のある患者 １０）重症の心不全、狭心症又は心房細動等のある患者および重篤な不整脈のある患者 １１）重篤な腎機能障害のある患者 １２）重篤な肝機能障害のある患者 １３）コントロール困難な糖尿病を有する患者 １４）他の臨床試験に参加し、試験薬が3ヶ月以内に投与された患者