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日本人の冠動脈疾患/PCI患者におけるクロピドグレル低反応性に関する臨床試験

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	冠動脈疾患
試験開始日（予定日）	2011-04-01
目標症例数	1000
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	全血凝集計を用いたクロピドグレル低反応性の日本人のCut-off値の設定
副次アウトカム評価項目	(1)クロピドグレル低反応性とCYP2C19やABCB-1遺伝子多型との関連性, (2)関与する患者背景,(3) 出血性イベントのCut-off値

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	以下のすべての基準を満たす患者 1)クロピドグレル75 mg/日およびアスピリンを内服予定あるいは内服中のACSを含む冠動脈疾患患者 2)経皮的インターベンション治療(ステント留置)を施行する患者 3)VerifyNow血小板機能測定が可能な下記の患者 ヘマトクリット値：25-52% 血小板数：11.9万-50.2万/μl 4)本研究への参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に、患者本人の自由意思による文書同意が得られる患者
除外基準	1)出血を伴う手術を施行予定の患者 2)下記薬剤服用者 経口抗凝固剤(ワーファリン等)、血栓溶解剤(tPA等) アスピリン、クロピドグレル、シロスタゾール以外の抗血小板剤(ジピリダモール、サルポグレラート、ベラプロスト等)