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EverolimusやSorafenibによるB型肝炎ウイルス再活性化に関する多施設共同研究

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	B型肝炎ウイルス再活性化の高リスク群で、EverolimusまたはSorafenibを含む治療を行う悪性腫瘍の患者
試験開始日（予定日）	2010-08-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	HBV再活性化の発生割合
副次アウトカム評価項目	HBV再活性化を認めた症例の転帰 再活性化を引き起こした患者背景の調査

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)EverolimusまたはSorafenibを含む治療を行う悪性腫瘍の患者である。 2)HBV再活性化の高リスク群である。 ①HBs抗原陽性例 ②HBs抗原陰性例で、HBc抗体陽性もしくはHBs抗体陽性例 3)本臨床研究に関して、文書による同意が得られている。
除外基準	1)EverolimusまたはSorafenibによる治療歴がない。 2)透析中あるいは透析の導入を予定している。 3)HCV抗体が陽性である。 4)HBs抗体のみ陽性の場合で、HBVワクチン接種歴が明らかである。 5)医師が本臨床研究を実施するのに不適当と判断する。