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降圧コントロール不十分な高血圧患者に対するARB高用量、ARB/利尿薬合剤の降圧効果、心腎保護に関する比較検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	高血圧症
試験開始日（予定日）	2009-09-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	カンデサルタン12mg
介入2	カンデサルタン8mg/HCTZ6.25mg配合剤
主要アウトカム評価項目	①血圧 [起床時血圧(家庭血圧)、外来血圧] のJSH2009目標値達成率 ②心・腎関連マーカー、炎症マーカー、糖代謝の変化
副次アウトカム評価項目	24時間自由行動下血圧測定（ABPM）、脂質代謝、尿中微量アルブミン、尿酸値、K値の変化

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①20歳以上 ②JSH2009降圧目標値未達の高血圧患者 ③カンデサルタン8mgを2ヶ月以上服用中の高血圧患者
除外基準	①研究薬に対し過敏症の既往歴のある患者 ②チアジド系薬剤またはその類似化合物に対する過敏症の既往歴のある患者 ③慢性腎不全患者（クレアチニン2mg/dL以上） ④無尿の患者または血液透析中の患者 ⑤急性腎不全の患者 ⑥体液中のナトリウム・カリウムが明らかに減少している患者 ⑦妊婦、授乳婦又は妊娠している可能性のある患者