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食物アレルギーを持つ幼児に対する緩徐経口免疫療法におけるシンバイオティクスの効果の研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	食物アレルギー
試験開始日（予定日）	2011-04-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	緩徐経口免疫療法＋シンバイオティクス(1年間)
介入2	緩徐経口免疫療法(1年間)
主要アウトカム評価項目	緩徐経口免疫療法において、目標量到達した人数の割合
副次アウトカム評価項目	到達までにかかった期間、副反応の頻度と程度、血液マーカーの推移（IgE, 特異IgE抗体）、目標量に到達した児の６か月時点におけるチャレンジテストによる閾値、便検査の推移、唾液中特異的IgA抗体の推移、白血球の遺伝子発現プロファイル、安全性

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	エントリー時に1～5歳であること 食物アレルギー(卵または乳製品)の確定診断があること
除外基準	アナフィラキシーショックの既往 チャレンジテストにより重症と判定された場合