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茶カテキン含有飲料の肥満者に対する体脂肪低減効果検証および安全性確認試験-多施設ランダム化二重盲検プラセボ対象並行群間比較

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	肥満
試験開始日（予定日）	2005-01-01
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	カテキン540mg含有飲料 1日1本 12週間
介入2	プラセボ飲料 1日1本 12週間
主要アウトカム評価項目	腹部内臓脂肪
副次アウトカム評価項目	腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積、体重、Body Mass index、ウエスト周囲長、ヒップ周囲長、体脂肪率、体脂肪量

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①年齢が20～65才の健常男女（女性は閉経後）。 ②BMI値が25～35kg/m2の健常肥満男女。 ③本試験の参加への文書同意。
除外基準	①糖尿病 ②循環器疾患の既往 ③肝機能異常 ④腎機能異常 ⑤妊娠中 ⑥体脂肪や体重に影響を与える医薬品、サプリメントなどの使用 ⑦医師が試験参加者として不適当と判断した者。