患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

気管支喘息患者におけるブデソニド゛/ホルモテロール配合剤の臨床効果、及び安全性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	気管支喘息
試験開始日（予定日）	2010-02-01
目標症例数	130
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	少なくとも２ヵ月以上サルメテロール/フルチカゾンを投与されている患者において、ホルモテロール/ブデソニドに変更する。
主要アウトカム評価項目	ホルモテロール/ブデソニド（FBC）投与前と12週後のFEV1の変化
副次アウトカム評価項目	FBC投与前と12週後のV50の変化 FBC投与前と12週後のV25の変化 FBC投与前と12週後のFVCの変化 FBC投与前と12週後の呼気NO濃度の変化 FBC投与前と12週後の副作用症状の変化 FBC投与前と12週後の喘息発作の変化

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	本試験への登録以前に、少なくとも２ヵ月以上サルメテロール/フルチカゾン配合剤50μｇ/250μｇ１日２回吸入投与を投与されている患者 自由意思による文書同意を得た患者
除外基準	ブデソニドに過敏症の既往がある患者 肺、心臓、腎臓、肝臓等の慢性疾患を有する患者 全身ステロイド投与を受けている患者