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末梢動脈疾患（Peripheral Arterial Disease ;PAD）を有する血液透析患者に対する プロスタグランジンE1製剤（アルプロスタジルアルファデクス）投与後における有用性の検討 -皮膚組織灌流圧(skin perfusion pressure ;SPP) 測定による治療効果の検証-

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	末梢動脈疾患
試験開始日（予定日）	2010-12-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	SPP改善効果
副次アウトカム評価項目	問診・VAS（Visual analogue scale）を用いた 自覚症状改善効果、安全性、透析中の血圧変化

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	Prostaglandin E1 (PGE1) injection (brand name: prostaglandin for injection, generic name: alprostadil alfadex for injection)
除外基準	1,PADの症状（冷感、しびれ感、間歇性跛行、安静時疼痛等）を有さない患者 2,本剤を使用して治療継続中の患者 3,3ヶ月以内に炎症疾患、冠動脈疾患あるいは脳血管疾患を発症した患者 4,重篤な肝、心疾患を有する患者 5,悪性腫瘍の治療を行っている患者及び、 悪性腫瘍に対する治療の経過が5年未満の患者 6,妊娠中、授乳中、妊娠の徴候のある患者 および、妊娠を予定している患者 7,PEG1注射薬に対し、過敏症の既往のある患者 8,その他医師が不適格と判断した患者