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口腔扁平上皮癌術後再発高危険度症例に対する TS-1 併用化学放射線療法の有用性に関する検討

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	口腔扁平上皮癌
試験開始日（予定日）	2011-03-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	5 年生存率、局所制御率、遠隔転移制御率
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	根治切除後 ハイリスク症例（複数個のリンパ節転移、節外浸潤、原発巣切除断端陽性） Performance status WHO =0-1, Karnofsky scale 80% 以上
除外基準	重篤な合併症がある症例 妊婦, 授乳婦 感染症による臨床症状が強い症例 経口投与が不可能な症例