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高血圧患者におけるレザルタス配合錠を用いた心機能・腎機能の改善効果の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	高血圧
試験開始日（予定日）	2011-03-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	オルメサルタン メドキソミル 20mg レザルタス配合錠HD (オルメサルタン メドキソミル 20mg、アゼルニジピン 16mg含有)
主要アウトカム評価項目	心機能の改善 腎機能の改善
副次アウトカム評価項目	BNP MDA-LDL レニン アルドステロン ノルエピネフリン 早朝家庭血圧 早朝家庭心拍数 ダブルプロダクト

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)本態性高血圧患者で、アムロジピン5mgに加え、カンデサルタン8mgもしくはバルサルタン80mg、もしくはテルミサルタン40mgの併用降圧療法により降圧不十分は患者 外来における収縮期血圧140以上または拡張期血圧90以上 2)20歳以上の患者 3)文書による同意が得られた患者
除外基準	1)二次性高血圧患者と診断された患者 2)脳卒中の既往がある患者 3)高カリウム血症（＞5.0mEq/L）の患者 4)血清クレアチニン値が＞3.0mg/dlの患者 5)重篤な肝疾患に罹患している患者 6)妊娠中または妊娠している可能性がある患者 7)オルメサルタンあるいはアゼルニジピンに対して過敏症がある患者