患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

同種造血幹細胞移植患者に対するドナーNK細胞輸注療法

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	急性骨髄性白血病、急性リンパ節白血病、骨髄異形成症候群、慢性骨髄性白血病
試験開始日（予定日）	2011-03-01
目標症例数	9
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ドナーＮＫ細胞の輸注を行う。 ・ＮＫ細胞数は混入するＴ細胞数の規定により制限される。 ・２週間以上の間隔をあけての反復投与が可能である。
主要アウトカム評価項目	CTCAE grade3以上の有害事象の発生率、およびgrade１以上のGVHDの発生率、NK細胞輸注後２週間での抗腫瘍効果の発現の有無
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・分子学的再発を認める。 ・他に有効な治療方法が存在しない。 ・当臨床試験の説明を文書により受けた上で文書による同意が得られている。
除外基準	・Performance statusが2以上である。（ECOG基準） ・臨床的なGVHDを認める。 ・心臓、肺、肝臓、腎臓に重篤な障害を認める。