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抗好中球細胞質抗体（ANCA）関連血管炎・急速進行性糸球体腎炎の寛解導入治療の現状とその有効性と安全性に関する観察研究

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	抗好中球細胞質抗体（ANCA）関連血管炎・急速進行性糸球体腎炎
試験開始日（予定日）	2011-04-01
目標症例数	250
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	寛解到達率（初回治療開始からの期間を含む）
副次アウトカム評価項目	生存率 死因 治療反応率 再燃率 重篤感染症の発現頻度とリスク因子解析 その他の副作用発現率 肺限局型血管炎の病態解析 腎限局型血管炎の病態解析 ANCA関連血管炎の腎組織の解析 ANCA関連血管炎の呼吸器画像の解析 基準による診断の一致率 バイオマーカー候補分子の同定

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	本研究参加施設で新たに診断されたANCA関連血管炎に対して，ステロイド薬，免疫抑制薬，生物学的製剤による免疫抑制療法を受ける患者
除外基準	ANCA関連血管炎再発症例 悪性腫瘍の既往 B型肝炎ウイルスHBs抗原陽性，抗C型肝炎ウイルス抗体陽性