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非小細胞肺癌EGFRチロシンキナーゼ阻害剤投与症例における臨床的増悪とMBP-QP法を用いた血漿DNA T790M検出率の相関に関する検討―前向き調査研究―

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	非小細胞肺癌
試験開始日（予定日）	2011-02-01
目標症例数	80
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	PDと判定された患者においてT790M陽性となった患者の割合を計算する。
副次アウトカム評価項目	組織T790Mまたは液性検体T790Mと血漿T790Mの陽性／陰性の一致割合を計算する。EGFR-TKIの効果の推移と血漿T790M（陰性／陽性）との経時的な関連について解析する。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. EGFR-TKIに感受性があると予想されるEGFR変異（exon19 deletions、L858R）を有する症例。 2. RECIST（Version 1.1）による評価可能病変を有する症例。 3. 文書による同意が得られた症例。
除外基準	1. EGFR-TKIに感受性がないと予想されるEGFR変異（T790M）を有する症例。 2. その他、担当医師が不適当と判断した症例。