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腹腔鏡補助下胃全摘術におけるＹ吻合部パウチ・Roux-Y再建法の短期成績の検証

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	胃癌
試験開始日（予定日）	2011-04-01
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	被験者には腹腔鏡補助下胃全摘術に際して、Y吻合部パウチ・Roux-Y再建を行う。
主要アウトカム評価項目	入院期間
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①. 胃癌、術前病期診断：ⅠA-ⅡB（胃癌取扱い規約 第14版(日本胃癌学会/編)） ②. 予定術式：腹腔鏡補助下胃全摘術 ③. PS(ECOG Performance Status Scale)：0-1 ④. 年齢：20歳以上85歳以下 ⑤. 性別：不問 ⑥. BMI：25 kg/m2以下 ⑦. 上記条件を満たし、事前に本人から文書で同意を得た症例
除外基準	①. 術前化学療法施行(4週間以内)もしくは施行予定の症例 ②. 潰瘍性大腸炎、クローン病などの炎症性腸疾患の合併あるいは既往症例 ③. 緊急手術症例 ④. 重複癌症例 ⑤. 合併切除臓器がある場合（脾臓・膵臓・腸管など、胆嚢摘出術は除外としない） ⑥. 抗凝固療法・抗血小板療法施行症例 ⑦. 主要臓器(骨髄、心臓、肝臓、腎臓、肺など)の機能が保持されていない症例 ⑧. 妊婦、妊娠の可能性のある症例、授乳している症例 ⑨. その他、医師が不適当と判断した症例