UMIN試験ID UMIN000005114
最終情報更新日：2012年2月22日
登録日：2011年2月28日
樹脂製使い捨て開瞼器を用いた硝子体注射時のドレープの有用性評価
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 滲出型加齢黄斑変性 |
| 試験開始日（予定日） | 2011-03-01 |
| 目標症例数 | 260 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | ドレープの有無による注射部位結膜からの細菌分離率の違い |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 滲出型加齢黄斑変性で新規にラニビズマブもしくはペガプタニブ投与を予定されている症例 |
| 除外基準 | １）免疫不全状態にある患者および免疫を抑制する薬剤の投与を受けている症例 ２）薬物投与手技の遂行に困難を伴う症例 ３）担当医が試験対象として不適当と判断した症例（進行した緑内障など） ４）アトピー性皮膚炎患者 ５）眼瞼・結膜消毒薬に過敏症等の既往のある症例 ６）試験開始前2週間以内に、試験で行う硝子体内投与と関係なく抗菌薬の全身あるいは眼局所投与を受けている患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | HOYA株式会社メディカル事業部 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 大阪大学医学部眼科 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
|---|---|
| 電話 | |
| URL | |
| fgomi@ophthal.med.osaka-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。