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潰瘍性大腸炎患者に対するFICE (flexible spectral imaging color enhancement) システムを用いた粘膜活動度・非再燃率および癌・dysplasia発見率の評価

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	潰瘍性大腸炎
試験開始日（予定日）	2011-03-01
目標症例数	500
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	FICEシステムを用いた画像強調および拡大内視鏡的観察
主要アウトカム評価項目	・vascular grading ・non-relapsing rates ・癌・dysplasiaの発見率
副次アウトカム評価項目	・CAI（Clinical Activity index） ・白血球数・血小板数・血沈・CRP ・病理学的Matts分類 ・超音波内視鏡所見 ・観察病変と手術検体との病理学的一致率 ・安全性: Safety

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・大腸内視鏡検査が可能な潰瘍性大腸炎患者 ・本臨床研究参加に同意した者
除外基準	・臨床症状および画像診断より、大腸内視鏡検査が不可能な潰瘍性大腸炎患者 ・本臨床研究参加に同意が得られなかった者