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頻尿患者における尿pHの調査並びにクエン酸塩製剤の頻尿症状改善効果の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	頻尿
試験開始日（予定日）	2006-05-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	クエン酸塩製剤を2～4週間投与
主要アウトカム評価項目	1日排尿回数、1回排尿量、1日痛み・不快感回数、痛みの程度、キング健康調査票、O’Leary and Santの質問票スコア、尿pH
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)年齢20歳以上の患者 2)本研究の目的、利益及び不利益について十分に説明した後、これらを理解し文書にて同意が得られた患者 3)排尿日誌の記入が正確にできる患者 4)観察期の排尿日誌により以下の全てが確認された患者 　(a)平均排尿回数が8回/日以上 　(b)平均尿pHが6.2未満
除外基準	1)尿路感染症と診断された患者 2)尿路結石、膀胱結石を合併している患者 3)前立腺癌を合併している患者 4)膀胱腫瘍を合併している患者 5)臨床上問題となる重篤な疾患(肝、腎疾患等)を合併している患者 6)授乳中、妊婦又は妊娠している可能性のある女性、又は妊娠を希望する女性 7)その他、研究を行う医師が本研究に不適と判断した患者