UMIN試験ID UMIN000005018
最終情報更新日：2016年4月5日
登録日：2011年2月3日
治療抵抗性統合失調症に対する抑肝散の有用性と安全性に関する多施設共同二重盲検ランダム化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | 一般募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 治療抵抗性統合失調症 |
| 試験開始日（予定日） | 2011-02-01 |
| 目標症例数 | 120 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 抑肝散 経口投与 5－7.5g/日 |
|---|---|
| 介入2 | プラセボ 経口投与 |
| 主要アウトカム評価項目 | 陽性・陰性症状尺度 |
| 副次アウトカム評価項目 | 臨床全般印象度‐重症度 機能の全体的評価尺度 薬原性錐体外路症状評価尺度 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | DSM-IV-TRにより統合失調症と診断された治療抵抗性症例 |
| 除外基準 | 人格障害の合併症例など |
関連情報
| 研究費提供元 | 厚生労働省 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 島根大学医学部精神医学講座 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 島根県出雲市塩冶町89-1 |
|---|---|
| 電話 | 0853-20-2262 |
| URL | |
| miyanyan@med.shimane-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。