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乳腺診療用の超音波・MRI画像融合システムの探索的臨床研究

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	乳腺腫瘍
試験開始日（予定日）	2011-03-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	画像融合検査
主要アウトカム評価項目	超音波画像およびMRI画像の、乳房形状および組織構造との対応
副次アウトカム評価項目	超音波・MRI画像融合システムの有害事象の発生頻度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	1. 乳腺腫瘍を有する患者、ただし良性悪性は問わない 2. 造影MRI検査を予定している患者 3. Performance Statusが0～1の患者 4. 自らの意思で文書による同意を取得可能な患者
除外基準	1. 心臓ペースメーカーを装着している患者 2. 非磁性体であることが確認できない金属を体内に保有する患者 3. 全身状態が極めて不良な患者 4. 妊娠中あるいはその可能性がある、又は授乳中の患者 5. その他担当医師が不適切と判断する場合