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シスプラチンを用いた化学療法を施行する食道がん患者に対するグレリンの臨床効果に関するランダム化第II相臨床試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	化学療法を施行する進行食道癌症例
試験開始日（予定日）	2010-02-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	化学療法施行当日より,グレリン投与群(n=20)には合成ヒトグレリン(3μｇ/kg)を生理食塩液50mlに溶いて、1日2回朝夕食前に7日間点滴静注を行う。
介入2	プラセボ投与群(n=20)には同様に、生理食塩液のみ1日2回朝夕食前7日間点滴静注を行う。
主要アウトカム評価項目	食事摂取量
副次アウトカム評価項目	食欲（VAS scoreによる） 有害事象 ホルモン測定

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.進行食道癌でシスプラチンを用いた化学療法を施行した症例。 2.年齢20歳から80歳以下の症例 3.十分な経口摂取が可能な症例 4.文書による同意の得られている症例
除外基準	1.重篤な合併症、活動性の重複癌の存在する　症例 2.重度肝障害、腎障害を認める症例。 3.試験担当医師が不適当と判断した患者。 4.腫瘍による狭窄を認める症例