患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

造血器悪性腫瘍患者における化学療法後のガレノキサシン（ＧＲＮＸ）予防投与の有効性・安全性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	造血器悪性腫瘍
試験開始日（予定日）	2011-02-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ガレノキサシン（ＧＲＮＸ）投与群
主要アウトカム評価項目	発熱性好中球減少症の発症頻度を評価する。
副次アウトカム評価項目	有害事象発現率を評価する。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)造血器悪性腫瘍患者 2)1週間以上の好中球減少期間が予想される患者 3)試験実施に先立ち本人（又は代諾者）から文書による同意が得られた患者 4)主治医が予防投与を治療上必要と判断した患者
除外基準	1)投与薬がその原因菌に対して、明らかに有効性を期待できない場合 2)ガレノキサシン、又は他のキノロン系薬剤に対して過敏症の既往歴のある患者 3)アレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者 4)妊婦、授乳中および妊娠している可能性のある患者 5)小児の患者(16歳未満） 6)過去14日以内に抗菌薬の投与を受けた患者 7)その他、試験担当医が不適当と判断した患者