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非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）に対する分岐鎖アミノ酸（BCAA）顆粒製剤の臨床効果の検討

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	非アルコール性脂肪性肝疾患
試験開始日（予定日）	2010-08-01
目標症例数	15
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	分岐鎖アミノ酸（BCAA）顆粒製剤
主要アウトカム評価項目	12週間後に肝機能とインスリン抵抗性を評価する
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1．腹部超音波検査で脂肪肝と診断された患者 2．インスリン抵抗性（HOMA-R≧2）、75gOGTTで正常型以外または糖尿病（空腹時血糖≧126mg/dl or 2時間値血糖≧200mg/dl）を有する患者 3．ALTまたはγGTPが正常範囲上限を超えている患者
除外基準	1．ウイルス性肝炎と診断された患者 2．飲酒量がエタノール換算量で20g/日以上の患者 3．肝細胞癌を合併している患者 4．インスリン製剤、経口血糖降下薬を投与またはHbA1c≧8のコントロール不良の糖尿病患者 5. BCAA製剤をすでに投与している患者 6. アミノ酸サプリメントを常用している患者 7．先天性の分岐鎖アミノ酸代謝異常がある患者 8. 試験責任医師が不適当であると判断した患者