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2型糖尿病患者におけるアムロジピン・アトルバスタチン配合剤（カデュエット配合錠®）の血圧・脂質コントロールおよび酸化ストレスに対する臨床的検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	2型糖尿病 高血圧 脂質異常症
試験開始日（予定日）	2010-12-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	アムロジピン（5 mg）、アトルバスタチン（10 mg）合剤投与
主要アウトカム評価項目	アムロジピン・アトルバスタチン配合剤（カデュエット配合錠®4番）による降圧効果（血圧）と脂質代謝改善作用（総コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロール、中性脂肪）、およびMDA-LDL測定による動脈硬化に対する影響
副次アウトカム評価項目	eGFR、尿中微量アルブミン 頚動脈内膜中膜肥厚（IMT） 脈波伝播速度（PWV） 服薬状況に関するアンケート調査

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	（1）本試験への参加について、文書による同意が得られている患者 （2）高血圧症、高LDLコレステロール血症を合併している2型糖尿病患者 （3）動脈硬化性疾患予防ガイドライン2007年版の脂質管理目標値（冠動脈疾患既往者はLDL-C<100mg/dL、非既往者はLDL-C <120mg/dL）未達成患者または高血圧治療ガイドライン（2009）の降圧目標130/80 mmHg未達成患者
除外基準	（１）中等度以上の腎機能障害（ＣＫＤステージ３以上、糖尿病性腎症 第３期Ｂ以上） （２）本剤の成分又はジヒドロピリジン系化合物に対し過敏症の既往歴のある患者 （３）肝代謝能が低下していると考えられる以下のような患者 急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸 （４）妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳婦