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２型糖尿病患者に対するDPP-4阻害薬シタグリプチンとα-グルコシダーゼ阻害薬ボグリボースの臨床的有用性に関する比較

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	2型糖尿病
試験開始日（予定日）	2011-01-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	血糖変動指標
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1） 2ヶ月以上、食事療法・運動療法のみ、もしくは食事療法・運動療法と糖尿病治療薬での血糖降下治療中にも関わらず、HbA1c 6.5％以上、9.0％未満である2型糖尿病患者であり、通常用量以下のスルホニルウレア剤、チアゾリジン系薬剤、ビグアナイド系薬剤、α-グルコシダーゼ阻害薬をしようしているもの
除外基準	1） 1型糖尿病の患者 2） 過去6ヵ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の既往のある患者 3） 重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者 4） 開腹手術の既往又は腸閉塞の既往のある患者 5） 妊婦又は妊娠の可能性のある婦人及び授乳中の患者 6） 中程度以上の腎機能障害を有する患者（クレアチニンクリアランス50mL/min未満、血清クレアチニン男性1.5mg/dL以上、女性1.3mg/dL以上） 9） 重篤な肝障害のある患者 10) インスリン注射剤を処方中の患者 11) 研究薬の成分に対して過敏症の既往歴のある患者