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食道癌患者に対する化学療法における成分栄養剤（エレンタール配合内用剤）の口内炎及び下痢に与える影響に関する研究

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	食道癌患者の化学療法による口内炎及び下痢
試験開始日（予定日）	2011-01-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	化学療法開始日からエレンタール1日1包を2週間経口投与する群
介入2	エレンタール非投与群
主要アウトカム評価項目	NCI-CTCAE ver.4.0を用いた口内炎グレード及び下痢グレード（投与開始1及び2週間後）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 化学療法を施行する食道癌患者 2) 年齢が20歳以上であること 3) 同意文書が得られた患者
除外基準	1) 放射線療法を併用する患者