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人工股関節置換術後におけるアレンドロネート35mg週1回錠の骨密度減少防止効果の検討

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	人工股関節全置換術後および大腿骨頭置換術後
試験開始日（予定日）	2007-04-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	人工関節周囲の骨密度変化
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	人工股関節置換術後もしくは人工骨頭置換術後
除外基準	骨粗鬆症以外の骨代謝性疾患、以下の骨代謝に影響を与える製剤を服用している患者（ビスフォスフォネート製剤、活性型ビタミンD製剤、カルシトニン製剤、エストロゲン製剤、SERM、イプリフラボン製剤、ビタミンK製剤）、腎機能障害が認められた患者（血清クレアチニン1.5mg/dl以上の患者）、アレンドロネートの禁忌項目に該当する患者、妊婦または妊娠している可能性のある婦人、その他、主治医が不適格と判断した患者