UMIN試験ID UMIN000004766
最終情報更新日：2016年4月5日
登録日：2010年12月25日
3カ月以上続く耳鳴患者における漢方薬［半夏厚朴湯］の有用性を検討するプラセボ対照二重盲検ランダム化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 耳鳴 |
| 試験開始日（予定日） | 2011-01-01 |
| 目標症例数 | 112 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 半夏厚朴湯エキス錠、1日12錠 |
|---|---|
| 介入2 | プラセボ錠、1日12錠 |
| 主要アウトカム評価項目 | ＴＨＩ（耳鳴苦痛度調査票） |
| 副次アウトカム評価項目 | 1. 純音聴力検査 2. ＶＡＳ（自己記入評価尺度） 3. ＳＦ－３６（包括的健康関連ＱＯＬ尺度） 4. ＨＡＤＳ（身体的疾患を有する患者の精神症状の自記式調査票） |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1. 3カ月以上続く耳鳴患者 2. THI scoreが18点以上 |
| 除外基準 | 1. 漢方薬を服用中の患者 2. 漢方薬を4週間以内に服用した患者 3. 他覚的耳鳴、拍動性耳鳴 4. 気骨導差が15dB以上の患者 5. 臨床的に問題となる肝・腎機能障害を有する患者 6. 妊娠中・授乳中の患者 7. 一般状態に影響を及ぼす悪性腫瘍・心不全等を有する患者 8. 研究担当医師が研究対象として不適当と判断した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | なし |
|---|---|
| 実施責任組織 | 北里大学病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都港区白金5-9-1 |
|---|---|
| 電話 | 03-3444-6161 |
| URL | |
| dm09005z@st.kitasato-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。