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クラリス錠200（800mg/日）の成人市中肺炎（細菌性）を対象とした有効性・安全性の臨床評価

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	細菌性市中肺炎
試験開始日（予定日）	2010-12-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	クラリス錠200（800mg/日）
主要アウトカム評価項目	＜有効性＞ 投与終了時または観察終了時の主治医効果判定 ＜安全性＞ 投与終了時までに認められた副作用
副次アウトカム評価項目	＜有効性＞ 投与終了時または観察終了時の細菌学的効果判定

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	以下の基準をすべて満たし、本剤の投与を必要とした患者を本調査の対象とする。 1）JRSガイドライン重症度判定基準で軽症～中等症の患者 2）JRSガイドラインを参考に、外来治療が可能と判断される患者 3）原因菌が肺炎球菌、インフルエンザ菌と推定されるか、JRSガイドラインを参考に、主治医が、細菌性肺炎疑いとした患者
除外基準	1）本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者 2）ピモジド、エルゴタミン含有製剤、タダラフィルを投与中の患者 3）20歳未満の患者 4）薬剤過敏症の患者 5）肝疾患、腎疾患、心疾患、その他重篤な合併症を有し、本研究に不適当を考えられる患者 6）妊娠・授乳婦及び妊娠している可能性のある患者 7）その他、主治医が不適当と判断した患者（*） *マクロライド少量長期療法中（200mg）の患者の場合、増量対応（800mg）は可 *前投薬で400mg投与していた患者の場合、増量対応（800mg）は可