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乳癌薬物療法施行患者のQOL、副作用、免疫指標に及ぼすシイタケ菌糸体（Lentinula edodes mycelia）の効果に関する研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	乳癌
試験開始日（予定日）	2011-01-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	シイタケ菌糸体
介入2	プラセボ
主要アウトカム評価項目	QOL
副次アウトカム評価項目	免疫パラメーター（NK活性、Treg、Th1/Th2） 有害事象

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	組織学的に乳癌 乳癌根治手術後 術後補助化学療法としてアントラサイクリン系抗癌剤を投与予定の患者 化学療法が施行できる十分な主要臓器機能が保たれている患者 Performance Status（ECOG scale）：0～1 の患者 登録日より3か月以上の生存が期待される患者 同意取得時の年齢が20歳以上である患者 女性 経口摂取が可能な患者 本研究への参加に対し、本人から文書による同意が得られている患者
除外基準	妊娠中あるいは妊娠の可能性がある患者 授乳中の患者 外科手術以外の前治療（放射線療法，化学療法，ホルモン療法等）が試験登録時から過去4週以内に実施されている患者 今回の試験登録時から過去2週以内に下記のような健康食品を新たに摂取し始めた患者 アガリクス、ウコン、サメ軟骨、プロポリス、サルノコシカケ、コエンザイムQ10、青汁、クロレラ、メシマコブ、フコイダン、ローヤルゼリー、DHA、アロエ、PC-SPEC、ノコギリヤシ、霊芝、セレン、βカロチン、イソフラボン、ニンニク、黒酢、イチョウ葉エキス、乳酸菌製剤など