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2種類のルテインサプリメントの黄斑色素と視機能に対する影響

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	黄斑変性
試験開始日（予定日）	2010-11-01
目標症例数	36
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ザンマックス2002　ルテインサプリメント
介入2	フローラGLO　ルテインサプリメント
主要アウトカム評価項目	黄斑色素密度
副次アウトカム評価項目	①遠見、近見視力変化 ②コントラスト・グレア感度変化 ③黄斑ERGの変化 ④血漿ルテイン濃度の変化

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	重篤な眼疾患を有さない 矯正視力が0.8以上である 屈折度数が等価球面度数-6.0D未満である 消化吸収不良症候群や胃切除などの吸収障害につながる消化器疾患に罹患していない 糖尿病に罹患していない ルテイン、ゼアキサンチンサプリメントを常用していない 非喫煙者または過去1年以内に喫煙歴がない 本試験の趣旨を理解し、文書による同意が得られる スクリーニング検査の結果、担当医師が対象として適格と判断できる ルテインおよびゼアキサンチンアレルギーがない
除外基準	黄斑色素の測定に支障を来たす程度の白内障を有する眼 散瞳時の瞳孔径6.5mm未満の散瞳不良眼 その他、試験責任医師が不適当と判断した場合