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胃酸分泌抑制剤が歯ぎしりと口腔疾患に及ぼす効果を明らかにするランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	睡眠時ブラキシズム
試験開始日（予定日）	2010-11-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ラベプラゾール投与→（ウォッシュアウト期間）→プラセボ投与 ラベプラゾール投与 ・期間：7日間 ・量（投与量）：10mg ・回数・頻度：1日1回、夕食前 プラセボ投与 ・期間：7日間 ・回数・頻度：1日1回、夕食前
介入2	プラセボ投与→（ウォッシュアウト期間）→ラベプラゾール投与 ラベプラゾール投与 ・期間：7日間 ・量（投与量）：10mg ・回数・頻度：1日1回、夕食前 プラセボ投与 ・期間：7日間 ・回数・頻度：1日1回、夕食前
主要アウトカム評価項目	1. 睡眠時ブラキシズムエピソードの頻度 2. 睡眠時の咀嚼筋活動量
副次アウトカム評価項目	1. 歯ぎしり音の頻度 2. 睡眠段階の分布 3. 微小覚醒の頻度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	研究用診断基準で睡眠時ブラキシズム患者と診断されたもの
除外基準	1. 他の疾患に起因するブラキシズムを認める者（服用薬剤、神経性疾患等） 2. 睡眠時ブラキシズム以外の睡眠障害を認める者 3. 重度の上部消化器疾患を有する者 4. 3か月以内に服薬の既往がある者