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健康成人におけるケトチフェン 1 mg、セチリジン 10、20 mg 単回投与時の鎮静作用に対する断続的眼球運動速度解析法を用いた評価のためのランダム化、二重盲検、クロスオーバー試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	アレルギー性鼻炎、花粉症
試験開始日（予定日）	2010-11-01
目標症例数	6
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	サッケード最大速度
副次アウトカム評価項目	サッケード潜時 運動誤差 Visual Analogue Scale

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	以下のすべての基準に合致した健康成人を本試験の対象とする。 1. 年齢：同意取得時の年齢が 20 歳以上 35 歳以下である者 2. 性別：男性 3. 同意能力があり試験参加中の遵守事項を守り、本試験実施計画書に定められた事前検査を受け、自覚症状などの申告ができる者 4. 本試験実施計画書に定められた事前検査において、試験担当医師等により本試験への参加が適格と判断された者
除外基準	1. 本試験に不適当と考えられる既往症（薬物中毒、アルコール中毒、心・肝・腎・肺・眼・血液疾患等）を有する者、薬剤（サプリメント、健康補助食品を含む）を服用中の者 2. 喫煙者 3. 薬物アレルギーの既往歴のある者 4. 過度のアルコールを常用している者（服薬試験期間中の禁酒が保てない者） 5. 夜型の生活習慣の者 6. 他の臨床試験への参加から 3 ヵ月以内の者 7. その他、試験担当医師により本試験の対象として不適格と判断された者