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前立腺癌骨転移に対するストロンチウム-89の安全性と有効性調査

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	有痛性骨転移を有する再燃前立腺癌
試験開始日（予定日）	2010-09-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	安全性と奏効率
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	（1）前立腺癌患者であり、骨シンチグラフィで陽性像を呈する有痛性の骨転移を有する （2）前治療でSr-89の投与歴がない （3）余命が3ヶ月以上期待できる （4）十分な血液学的機能を有する ※化学療法後の場合には検査値が治療後の最低値からの回復傾向にあることを確認する （5）本研究に関する十分な説明を受け、本研究に協力することが可能で、本研究への参加に関して文書による同意を得た
除外基準	（1）重篤な骨髄抑制を有する 　※重篤な骨髄抑制とは、血液学的機能（血小板＜50,000/mm3、白血球数＜2,000/ mm3、好中球数＜1,000/ mm3、ヘモグロビン量＜8.0/dL）を目安とする （2）播種性血管内凝固症候群(DIC)と診断された （3）重篤な腎機能障害を有する（NCI共通毒性基準グレード3または4の腎不全など）