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非淋菌性尿道炎に対するシタフロキサシンの臨床効果

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	非淋菌性尿道炎
試験開始日（予定日）	2010-11-01
目標症例数	500
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	シタフロキサシンを１回100mgを１日２回、７日間投与する。
主要アウトカム評価項目	STFXの非淋菌性尿道炎の起炎菌クラミジア・トラコマティス、マイコプラズマ・ジェネタリウム、ユレアプラズマ・ユレアリティカム）に対する細菌学的効果を検討する。
副次アウトカム評価項目	・STFXの非淋菌性尿道炎に対する臨床効果を検討する。 ・マイコプラズマ・ジェネタリウム、ユレアプラズマ・ユレアリティカムに対する新しい核酸増幅法の湯養成に関する検討 ・マイコプラズマ・ジェネタリウム、ユレアプラズマ・ユレアリティカムの薬剤感受性 ・マイコプラズマ・ジェネタリウムにおける薬剤耐性遺伝子の検討

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	・非淋菌性尿道炎の外来患者 ・年齢が２０歳以上、原則６５歳以下の患者 ・研究の目的を理解し、本人から文書同意が得られた患者 ・研究期間中は性交渉を行わないことについて同意が得られた患者 　ただしコンドームを用いる場合はその限りではない
除外基準	・高度の腎機能障害のある患者 ・てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者 ・キノロン系抗菌薬に対し過敏症の既往歴のある患者 ・重篤な心疾患（不整脈、虚血性心疾患）のある患者（QT延長を起こすことがある）