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脳低温療法復温時の頭蓋内圧の変化

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	心停止後症候群
試験開始日（予定日）	2011-02-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	復温中の脳圧の変化 蘇生1週間後のグラスゴー・コーマ・スケール 蘇生1ヶ月のグラスゴー・ピッツバーグ脳機能カテゴリー 蘇生1ヶ月後の死亡率
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.院外心肺停止蘇生後 2. 脳低温療法が施行されること。（自己心拍再開時に収縮期血圧が90mmHg以上、GCSのmotor responseが5以下、脳幹反射が完全に消失していないことを脳低温療法の適応基準とする） 3.復温開始までに脳浮腫の評価、治療目的に頭蓋内圧モニターの挿入が適応となる患者
除外基準	1.蘇生後、収縮期血圧90mmHg以上が維持できない 2.蘇生後も脳幹反射に回復の兆しが全くない（瞳孔が散大し、対光反射が消失しており、かつ、自発呼吸が消失している） 3.頭蓋内に占拠性病変が存在する（脳腫瘍、脳内血腫、くも膜下出血など） 4.妊婦 5.免疫不全 6.代諾者が本研究への参加を拒否した場合