UMIN試験ID UMIN000004499
最終情報更新日：2016年4月5日
登録日：2010年11月2日
食道内への酸刺激により誘発される人為的な微小覚醒に伴うRMMAの発生頻度の検討
基本情報
| 進捗状況 | 試験中止 |
|---|---|
| 対象疾患 | 睡眠時ブラキシズム |
| 試験開始日（予定日） | 2009-02-01 |
| 目標症例数 | 12 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 酸性溶液の食道内への注入 (0.1N HCl, 5ml, 複数回) |
|---|---|
| 介入2 | 生理食塩水の食道内への注入 (生理食塩水, 5ml, 複数回) |
| 主要アウトカム評価項目 | 1. 睡眠時ブラキシズムエピソードの頻度 2. 睡眠時の咀嚼筋活動量 |
| 副次アウトカム評価項目 | 1. 歯ぎしり音の頻度 2. 睡眠段階の分布 3. 微小覚醒の頻度 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 1 |
| 選択基準 | 研究用診断基準で睡眠時ブラキシズム患者ではないと診断された健康な成人 |
| 除外基準 | 1. 他の疾患に起因するブラキシズムを認める者（服用薬剤、神経性疾患等） 2. 睡眠障害を認める者 3. 上部消化器疾患を有する者 4. 3か月以内に服薬の既往がある者 5. 精神疾患を有するもの 6. 肥満 |
関連情報
| 研究費提供元 | 日本学術振興会 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 鹿児島大学大学院医歯学総合研究科歯科矯正学分野 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8-35-1 |
|---|---|
| 電話 | |
| URL | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。