UMIN試験ID UMIN000004454
最終情報更新日：2017年1月22日
登録日：2010年10月26日
デュタステリドの前立腺閉塞に対する効果の検討
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 前立腺肥大症 |
| 試験開始日（予定日） | 2010-08-01 |
| 目標症例数 | 60 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | デュタステリド0.5mgを24ヵ月投与 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | PFS parameterの投与前値からの変動 |
| 副次アウトカム評価項目 | IPSS OABSS 尿流 残尿量 安全性 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 1 |
| 選択基準 | すべての基準を満たす被験者を組入れる 1）年齢50歳以上 2）IPSSトータルスコア8点以上 3）IPSS QOLスコア3点以上 4）前立腺体積が25mL以上（経腹的エコーで測定） 5）Qmax 15mL/秒未満 |
| 除外基準 | いずれかの基準に該当する被験者は組入れない 1）4週間以内にα１遮断薬を使用 2）過去に5α還元酵素阻害薬または抗アンドロゲン薬を使用 3）前立腺癌の既往 4）3ヵ月間以内に急性尿閉を発症 5）過去に前立腺に関する外科的治療を施行 |
関連情報
| 研究費提供元 | グラクソ・スミスクライン |
|---|---|
| 実施責任組織 | 名古屋大学 医学部 泌尿器科 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 〒466-0065 名古屋市昭和区鶴舞町65 |
|---|---|
| 電話 | +81-52-744-2985 |
| URL | |
| yoshi44@med.nagoya-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。