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閉経後２型糖尿病患者における骨代謝・脂質代謝・糖代謝に対するラロキシフェンの治療効果

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	2型糖尿病
試験開始日（予定日）	2005-10-01
目標症例数	150
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	投薬なし
介入2	アルファカルシドール 1 μg/日
介入3	ラロキシフェン 60 mg/日
主要アウトカム評価項目	6ヵ月後のLDL-Cの変化
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	2型糖尿病患者で閉経後2年以上経過している女性
除外基準	(1)静脈血栓塞栓症のあるまたは既往がある症例、 (2)長期不動状態症例、 (3)抗リン脂質抗体症候群症例、 (4)本剤の成分に過敏症の既往がある症例、 (5)骨代謝に影響を与える薬剤(ビスホスフォネート、ビタミンK、エストロゲン、カルシウム、蛋白同化ステロイド、男性・女性ホルモン)を投与している症例