患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

過活動膀胱患者における抗コリン薬・イミダフェナシンとソリフェナシンの長期使用の安全性と有効性の比較：前向き無作為化比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	過活動膀胱
試験開始日（予定日）	2009-01-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	イミダフェナシン0.2mg/day（1日2回投与）
介入2	ソリフェナシン5mg/day（1日1回投与）
主要アウトカム評価項目	1）OABSS 2）副作用（口内乾燥、便秘、眼調節障害など）
副次アウトカム評価項目	1）Kingの健康調査票 2）心電図（QT延長） 3）残尿量

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	OABSSによって、新規過活動膀胱患者と診断された患者。
除外基準	1）抗コリン薬が禁忌の症例（閉塞隅角緑内障の患者、尿閉を有する患者、幽門・十二指腸または腸管が閉塞している患者および麻痺性イレウスの有る患者、消化管運動・緊張が低下している患者、重症筋無力症の患者） 2）残尿量が100ml以上の症例 3）前立腺癌が強く疑われる症例 4）活動性の急性尿路感染症の患者 5）その他、担当医師が対象患者として不適当と判断した症例