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核酸トランスポーターがリバビリンの体内動態と効果・副作用に及ぼす影響

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	慢性C型肝炎
試験開始日（予定日）	2010-10-01
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	リバビリンの単独投与
介入2	核酸トランスポーター阻害剤の併用下でのリバビリンの投与
主要アウトカム評価項目	リバビリンの薬物動態
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	1）健康成人男性 2）20歳以上50歳以下 3）体重が90kg以下で、body mass index（BMI）が18.5から25.0の範囲にある者 4）本試験内容の説明を受け、本人より文書で同意の得られた者
除外基準	1）貧血症状を呈する者 2）本試験開始前4週間以内にウイルス感染症に罹患した者 3）本試験開始前2週間以内に薬剤を使用した者 4）本試験開始前3カ月以内に他の薬剤の臨床試験に参加したことのある者　 5）本試験開始前48時間以内にアルコールを摂取した者 6）本試験開始前6カ月以内に400 mLを超える供血歴のある者 7）自己免疫疾患の可能性のある者 8）アレルギー素因のある者 9）これまでに麻薬あるいはアルコール依存症と診断されたことのある者 10）HBs抗原、HCV抗体および梅毒血清反応陽性の者 11）その他、研究実施者が対象として不適当と認めた者