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経頭蓋磁気刺激療法の抗うつ効果に関する検討：より患者負担の少ないtheta-burst stimulationの応用

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	大うつ病性障害
試験開始日（予定日）	2010-10-01
目標症例数	18
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	iTBS or cTBS will be applied in the left and right prefrontal cortex. Sham (1 week) ⇒ Washout (3 weeks) ⇒ Left TBS (1 week) ⇒ Washout (3 weeks) ⇒　Right TBS (1 week)
介入2	Left TBS (1 week) ⇒ Washout (3 weeks) ⇒ Right TBS (1 week) ⇒ Washout (3 weeks) ⇒ Sham (1 week)
介入3	Right TBS (1 week) ⇒ Washout (3 weeks) ⇒ Sham (1 week) ⇒ Washout (3 weeks) ⇒　Left TBS (1 week)
主要アウトカム評価項目	HAMD、MADRS、CGIを治療開始前から1週間おきに評価する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)大うつ病性障害の診断基準に合致する患者 2)HAMDスコアが18点以上の患者 3)現在のうつ病エピソードにおいて、少なくとも1種類の抗うつ薬による薬物療法に反応を示さなかった患者
除外基準	1)自殺念慮の著しい患者 2)神経疾患、脳器質性障害の既往のある患者 3)てんかん等のけいれん性疾患の既往のある患者 4)薬物あるいはアルコール依存症の患者 5)ペースメーカー、人工内耳、頭蓋内クリップなどの磁性体を有している患者 6)重篤な代謝性疾患、内分泌疾患などの身体疾患の患者