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開心術後の自律神経活動および心房細動・粗動発生に及ぼすβ遮断薬投与の効果についての検討

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	術後心房細動・心房粗動
試験開始日（予定日）	2009-11-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	塩酸ランジオロール　5μg／kg／min，カルベジロール投与開始2日後まで カルベジロール2.5mg／日，術後7日目まで
介入2	塩酸ランジオロール非投与
主要アウトカム評価項目	開心術術直後より塩酸ランジオロール,　内服可能となった時点でカルベジロールを投与する群と通常治療群を無作為に設定し、術後7日間における心房細動・粗動の発生頻度を主要アウトカム評価項目として検討する。
副次アウトカム評価項目	自律神経活動（ホルター心電図解析による）に関する計測値:mean HR, r-MSSD, SDNN, HRV, HF, LF/HF

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	開心術術後患者
除外基準	1．術前より慢性あるいは発作性心房細動を指摘されている患者 2．術前より抗不整脈剤(Ⅰa Ⅰc およびⅢ、Ⅳ群)が投与されている患者 3．洞不全症候群患者 4．Ⅱ度以上の房室ブロック患者 5．重度心不全患者（術前EF<30%） 6. 気管支喘息の既往　治療歴のある患者 7. 術前よりβ遮断薬を内服している患者