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ナビゲーション支援ＴＨＡにおける大径骨頭使用による脱臼予防効果及びＸ３寛骨臼ライナー使用による摩耗量低減効果の検証

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	変形性股関節症（OA）、大腿骨頭壊死症（AVN）、関節リウマチ（RA）、骨折等
試験開始日（予定日）	2010-07-01
目標症例数	120
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	1. 関節可動域（ROM） 2. 経年摩耗量
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 初回ＴＨＡ患者で、セメントレスシステムの適応患者 2. 変形性股関節症（OA）、大腿骨頭壊死症（AVN）、関節リウマチ（RA）、骨折等の患者 3. 20歳以上の患者 4. 患者自身の自由意思で研究参加の同意書に署名した患者 5. 観察期間中、継続して研究に参加する意思のある患者
除外基準	1. 感染症疾患患者もしくはそのリスクの高い患者 2. 再置換ＴＨＡ患者 3. ＢＭＩが40以上（150.0cm/90.0kg、160.0cm/102.4kg）の高度肥満患者 4. 妊娠中もしくはその可能性が高い患者 5. 神経筋または感覚神経疾患の患者 6. 全身性疾患 (例、ページェット、病腎性骨ジストロフィー)の患者 7. 免疫抑制剤や継続的なステロイド剤使用患者 8. 医師がその他の明確な理由により適格でないと判断した患者