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胆道癌及び膵癌における膵頭十二指腸切除術後の成分栄養剤による長期的栄養管理の有用性に関するランダム化並行群間比較試験

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	胆道癌、膵癌
試験開始日（予定日）	2010-08-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	術後3ヶ月間、経腸栄養チューブから エレンタールを投与
介入2	術直後、経口摂取が始まるまでのみ経腸栄養チューブからエレンタールを投与
主要アウトカム評価項目	全生存率
副次アウトカム評価項目	無再発生存率 体重、栄養代謝指標：Baseline、術後1ヶ月、3ヶ月および6ヶ月 エネルギー代謝：中性脂肪,コレステロール 肝機能検査：ALT・AST・γ-GTP 蛋白・アミノ酸代謝：総蛋白・アルブミン・プレアルブミン 栄養指標：総リンパ球数 血中アミノ酸濃度（主はHistidineとする）* QOL指標：SF-36*・復職までの期間（聞き取り調査）・食事の摂取記録 癌・化学療法関連指標：CA19-9・有害事象状況

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	胆道癌、膵癌で膵頭十二指腸切除術を受けた患者
除外基準	胆道癌、膵癌で遠隔転移を有し、手術適応外の患者