患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

中枢型睡眠時無呼吸を合併した慢性心不全患者におけるAdaptive Servo Ventilation(Bipap auto SV Advanced)療法と酸素療法の治療効果の比較検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	慢性心不全 睡眠時無呼吸症候群
試験開始日（予定日）	2010-12-01
目標症例数	35
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	夜間睡眠時のAdaptive servo ventilation (Bipap auto SV Advanced)療法
介入2	夜間酸素吸入
主要アウトカム評価項目	心超音波検査において計測される左室駆出率
副次アウトカム評価項目	睡眠効率 血管内皮機能 QOL 血圧や心拍数 血液・尿中のバイオマーカー

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.心超音波検査で左室駆出率が50％以下と診断されている 2.ポリソムノグラフィにてApnea hypopnea index(AHI)>=20と診断されている 3.AHIの15％以上が中枢性無呼吸症候群によるものと診断されている
除外基準	1.6週間以内に心血管作動薬の処方の変更があった場合 2.心血管系イベントで6週間以内に入院があった場合 3.これまでにCPAPもしくはASV療法を用いたことがある場合 4.これまでに夜間酸素吸入療法を用いたことがある場合 5.急性心不全に陥っている場合 6.90日以内に上気道に対する手術が施行されている場合