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血液透析患者に対するレボフロキサシン500ｍｇ至適投与法の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	細菌感染症
試験開始日（予定日）	2010-08-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	レボフロキサシンの血中濃度（既報の非透析患者との残留血中濃度推移比較）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)研究期間において慢性透析を受けており、感染症を有しLVFXによる治療を選択した患者 2)インフォームドコンセント取得可能で、試験参加の意思を有する症例（同意の代諾は可）
除外基準	・キノロン過敏症、妊婦又は妊娠している可能性がある患者、 ・小児(18歳未満) ・肝硬変 ・血中アルブミン3g/dl以下（血中濃度測定の　誤差が大きくなるため。） ・鉄、マグネシウム、アルミニウムを含む製　剤を服用中の症例は用法により除外 ・体重40Kg 未満の症例は除外 ・起炎菌がLVFXに感受性がなく、臨床的に明　らかに無効と考えられる菌種による感染症　であることが既に判明している患者。　 ・その他、試験責任医師または試験分担医師　が不適当と判断した場合