患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

関節リウマチ治療におけるプロバイオティクスとメトトレキサート（MTX）併用療法の有効性に関する研究

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	関節リウマチ
試験開始日（予定日）	2010-08-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	プロバイオティクス投与群：ビオラクチス散®　１日3ｇを3回に分割経口投与
介入2	プロバイオティクス非投与群：
主要アウトカム評価項目	投与前，投与後１週，4週，12週，24週のDAS28の改善度
副次アウトカム評価項目	・投与前，投与後１週，4週，12週，24週の（mHAQ，VAS）の改善度。 ・有害事象の検討，臨床検査，抗大腸菌抗体価

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１．米国リウマチ学会(ACR)分類基準でRAと診断された患者 2.MTXによる治療が行われているRA患者 3.ビオラクチス散投与期間中はRA治療薬の大きな変更は行わないことなど，本人から文書による同意を得た患者 4.16歳以上の患者
除外基準	1.乳製品や乳酸菌含有食品または製剤にアレルギー，薬剤過敏症の既往歴のある患者 2.重篤な心，腎，肝，血液疾患の合併症を有する患者 3.生物学的製剤使用中の患者 4.その他，研究責任者または分担研究者が対象として不適当と判定した患者